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气相色谱仪测定医用一次性口罩环氧乙烷残留

发布时间:2020-02-17   点击次数:321次

2020春节前夕武汉地区爆发的新型冠状病毒肺炎,传播速度之快,另全国人民为之惊恐,疫情之下党中央,国务院几次重要会议中要把疫情传播控制作为重中之中,以消除人民对于新型冠状病毒的恐慌,要求人民除外带口罩,勤洗手等。全国突然的增量过程也导致着目前口罩的需求几倍增长,医用口罩的生产过程极为严格,灭菌至关重要一环,因此国家标准要求对一次性口罩生产过程中环氧乙烷(EO灭菌剂残留量进行检测,环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。)

我司采用GC—7890顶空气相色谱仪测定医用一次性口罩环氧乙烷残留具有检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高等特点。

该方法符合国标
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)

环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,至今仍为最好的冷消毒剂之一,也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)最重要的一员。EO是一种简单的环氧化合物,为非特异性烷基化合物,分子式为C2H4O,结构式为:-CH2-CH2-O-,分子量为44.05。
    环氧乙烷(EO)灭菌剂有杀菌作用,对金属不腐蚀,无残留气味,可杀灭细菌(及其内孢子)、霉菌及真菌,因此可用于消毒一些不能耐受高温消毒的物品以及材料的气体杀菌剂。广泛用于消毒医疗用品诸如口罩、手套、注射器、绷带、缝线及手术器具。

滕海环氧乙烷气相色谱仪配置:

气相色谱仪:GC-7890气相色谱仪 氢焰检测器(FID)。
顶空进样器:全自动顶空进样器  
色谱工作站:N2000双通道
氢气发生器 
空气发生器 
气体净化器
电脑(品牌)
激光打印机(品牌)
气相色谱仪附件一批
顶空瓶、盖、垫一包

环氧乙烷标准品制作方法
医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量;顶空气相法专用标准品;应国家标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等);
气相色谱仪与顶空操作条件
医疗器械中环氧乙烷(EO)残留
仪器型号:GC7890滕海分析仪器有限公司
色谱柱:EO残留分析专用柱     

使用温度:200 ℃                  
规格:30m*0.32m             

标准物浓度:0.107mg/ml 

样品温度:110℃
色谱柱评价条件:   
    温:120℃     

进样I:180 ℃检 测 器:FID     

定量方法:外标法
顶空条件:

加压压力:0.16MPa 

载气压力:0.05Mpa
样品瓶 80℃
     100℃
管线   80℃

口罩、防护服、医疗器械环氧乙烷气相色谱仪

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